كيفية فهم إلغاء شهادة GMP وما هي التأثيرات التي ستجلبها إلى pharm المودعة ?

1.في الماضي, شهادة GMP للمستحضرات الصيدلانية تعادل شهادة تأهيل صالحة لمدة خمس سنوات صادرة للشركات.

حتى لو كانت الشركات لا تنتج وفقا لمعيار, وكثيرا ما تجنبوا مسؤولياتهم الخاصة بسبب تأهيل الحكومة
شهاده.

في المستقبل, شركات الأدوية الكيميائية ستواجه عمليات تفتيش أكثر صرامة من جميع الأنواع, خاصة عمليات التفتيش غير المعلنة للرحلات الجوية بعد إلغاء الإشراف في شكل شهادة GMP مسبقة.

2. مع تحسين مستوى الإدارة الصناعية والوعي بالجودة, الفحص الإداري المبسط والموافقة, الإدارة المبسطة والطاقة المفوضة سوف تقلل إلى حد كبير من تكاليف تشغيل الشركات, تحفيز فعال لحيوية صناعة الأدوية, والمساهمة في سلامة الأدوية والابتكار الصناعي.

3. في الماضي, كانت الأدوية ملزمة لشركات الأدوية المعتمدة من GMP قبل التطبيق. إلغاء الشهادة يمكن شركات الأدوية من الإعلان عن أدوية جديدة أولا ومن ثم تكليف أي شركة أدوية مؤهلة بمعالجتها وإنتاجها, وهو أمر ذو أهمية كبيرة لتشجيع أبحاث المخدرات&التطوير والإنتاج.