GMP認証の取り消しを理解する方法とどのような影響は、ファームに提出された ?
1.かつては, 医薬品のGMP認証は、企業に発行された5年間の有効資格証明書に相当する.
企業が標準に従って生産しなかったとしても, 彼らはしばしば政府の資格のために自分の責任を避けた
証明.
将来的には, 化学医薬品会社は、あらゆる種類の厳しい検査に直面するだろう, 特に、事前のGMP認証の形で監督が撤廃された後の未発表の飛行検査.
2. 産業経営レベルの向上と品質意識の向上に伴い, 簡素化された行政審査と承認, 管理の簡素化と委任により、企業の運用コストを大幅に削減できます。, 製薬産業の活力を効果的に刺激する, 医薬品の安全性と産業革新に貢献.
3. かつては, 医薬品は、適用前にGMP認定製薬会社に拘束された. 認証の取り消しにより、製薬会社は最初に新薬を申告し、その後、資格のある製薬会社に処理と生産を委託することができます, 薬物研究を奨励する上で大きな意義がある&開発・生産.