Zabezpečování jakosti je komplexní koncept od kontroly kvality,Výroba,a inspekcí, které mají vliv na kvalitu produktu.

Systém QA
>surový materiál auditu
>Interní Audit
>Změnit ovládací prvek
>CAPA
>Řešení stížnosti
>Školení

Oddělení zajištění kvality mají důležitý úkol tvorby jistě účinné kontroly kvality, testy jsou v pravém fázích.

Proces QA
>IPQA
>Hodnocení rizika
>Odchylka
>OOS
>Proces ověření
>Ověření zařízení