Đảm bảo chất lượng là một khái niệm toàn diện, từ chất lượng,sản xuất,và kiểm tra ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm.

Hệ thống bảo đảm chất lượng
>nguyên liệu kiểm toán
>Kiểm toán nội bộ
>Kiểm soát thay đổi
>CAPA
>Xử lý khiếu nại
>Đào tạo

Chất lượng đảm bảo vùng có một trách nhiệm quan trọng làm cho chắc chắn hiệu quả kiểm soát chất lượng xét nghiệm đang ở các giai đoạn phù hợp.

Quy trình bảo đảm chất lượng
>IPQA
>Đánh giá rủi ro
>Độ lệch
>OOS
>Quá trình xác nhận
>Thiết bị xác nhận